Skip to Menu Skip to Search Contact Netherlands Websites & talen Skip to Content

SGS steunt zijn partners in de medische apparatuur industrie door een groot scala aan diensten aan te bieden.

Wij verrichten hygiënische controles van productiefaciliteiten, microbiologische testen op producten voor en na sterilisatie en screenings op contaminanten (endotoxinen, etheenoxide, etc.) die kunnen zijn overgebleven na het sterilisatieproces. We kunnen tevens onderzoek doen naar migratie van substanties afkomstig uit verpakkingsmateriaal (lekkende stoffen).

Onze Medical Device Testing Services omvatten:

  • Bepaling bioburden voor sterilisatie
  • Sterility testing van producten en biologische indicators volgens de normen van USP en EP
  • Method development en validation
  • Package expiration dating studies
  • Endotoxin testing
    • Gel clot, kinetisch en chromogeen
    • Residual ethylene oxide testing volgens EN ISO 10993-7
    • Milieutoezicht in productiezones
      • Viable and nonviable particulate analysis
      • RODAC en swab analysis van oppervlakken
      • Cytotoxicity bioassay
      • Polymer identification
        • FTIR, TGA, DSC
        • Container Closure Permeation
          • Dye and microbial ingress studies
          • Test voor uit materiaal lekkende stoffen volgens EN ISO 10993-173

          Neem vandaag nog contact op met SGS om te horen hoe we u kunnen helpen bij quality control testing voor uw medische apparatuur.