Skip to Menu Skip to Search Contact Netherlands Websites & talen Skip to Content

Om biologische producten op de markt te kunnen brengen is het uitvoeren van biological potency assays volgens de wettelijke normen verplicht. Deze testen zijn zodoende van vitaal belang voor de ontwikkeling van producten alsmede de fabricageprocessen.

SGS potency assays services voldoen aan de vereiste richtlijnen van FDA, USP, EP alsmede de richtlijnen van ICH.

Onze testen worden uitgevoerd door ervaren deskundigen en meten de werking of effectiviteit van biologische medicijnen in een in vitro systeem. Doordat wij uitstekende vaardigheden ontwikkeld hebben op het gebied van methode-ontwikkeling, validatie en transfer, zijn we bovendien in staat om de volgende twee testen uit te voeren:

  • Cell-based assays – celprocessen zoals celgroei of proliferatie en celdood
  • Immunoligand-based assays – antistoffen/ liganden, receptor liganden

Ons complete scala aan testen, analyses en methodes om de effectiviteit van producten vast te stellen omvat:

Cell growth assays

  • MTT assay
  • Trypan blue exclusion assay
  • Florescence microscopy
  • Flow cytometry

Cell death assays

  • MTT assay
  • Trypan blue exclusion assay 
  • Annexine V propidium iodine (apoptose/necrose)
  • TUNEL (Terminal deoxynucleotidyl transferase dUTP nick end labeling) om DNA-fragmentatie op te sporen

Binding assay

  • ELISA
  • HTFR – high time fluorescent resolution

SGS is een leidinggevend laboratorium voor kwaliteitscontrole en risicobeheersing bij biologische producten. Klanten over de hele wereld laten hun potency assays door ons uitvoeren. Neem contact op met een van onze adviseurs in onze toonaangevende laboratoria om te horen hoe we u kunnen helpen de veiligheid en effectiviteit van uw biologische producten vast te stellen.