Skip to Menu Skip to Search Contact Netherlands Websites & talen Skip to Content

SGS voert microbiële tellingen uit en onderzoekt specifieke organismen volgens de procedures in USP<61>- en USP<62>.

USP <61>- en USP <62>-testen voorzien harmonisatie met de Europese farmacopeemethodes (2.6.12 en 2.6.13), JP en BP voor het testen van niet-steriele farmaceutische producten. Microbial Enumeration Testing (MET) – ook bioburden-test of totale aerobe microbiële telling en gist/schimmel-telling genoemd – kan een analyse bevatten van de fysieke eigenschappen en inherente antimicrobiële eigenschappen van het product, uitgevoerd tijdens de geschiktheidsbeoordeling van de testmethode. We bieden Microbial Enumeration Testing aan voor alle soorten farmaceutische producten – van grondstof tot eindproduct.

Waarom kiezen voor de microbiële limiettesten van SGS?

Wij voorzien:

  • Microbiële telling en testen op specifieke organismen volgens de USP<61>- en USP<62>-procedures
  • Begeleiding  zodat u ervan gegarandeerd bent dat de juiste test wordt uitgevoerd op uw specifieke producten
  • Analyse van de totale aerobe microbiële telling en gist/schimmel-telling (bioburden) aan de hand van een breed scala aan technieken
  • Testen op specifieke organismen

Een wereldwijde en toonaangevende dienstverlener voor onderzoek naar microbiële limieten

Als wereldleider op het gebied van microbiële limiettesten bieden we u een ongeëvenaarde ervaring met USP<61>- en USP<62>-testprocedures. We leveren een breed scala aan methodes voor de analyse van de totale aerobe microbiële telling en gist/schimmel-telling, inclusief:

  • Membraanfiltratie
  • Standaard telling op kweekschalen, inclusief gietplaatmethode en spreidplaatmethode
  • Meest waarschijnlijk aantal

Testen voor specifieke organismen

Tijdens het testen van niet-steriele producten op specifieke micro-organismen worden direct-transfer of membraanfiltratiemethodes gebruikt, afhankelijk van de aard van het product en de resultaten van de geschiktheidsbeoordeling van de testmethode voor elk product. Deze testen zijn kwalitatief (aanwezigheid/afwezigheid). De vereiste testen worden geëvalueerd rekening houdend met het gebruik van het product, de aard, de manier van toedienen, enz.  De minimale acceptatiecriteria voor farmaceutische bereidingen en stoffen voor de farmaceutische industrie zijn te vinden in USP <1111>. Neem contact op met ons op voor ondersteuning bij het bemonsteren en het versturen van monsters.

Neem vandaag nog contact met ons op om uw behoeften op het vlak van microbiële limiettesten te bespreken.