Skip to Menu Skip to Search Contact Netherlands Websites & talen Skip to Content

ISO-norm ISO 15378 – Primaire verpakkingsmaterialen voor medicijnen werd opgesteld door belanghebbenden in de farmaceutische sector en is bedoeld als kwaliteitsbeheersysteem (QMS) voor leveranciers van materialen die bestemd zijn voor gebruik als verpakking voor medicinale producten.

Met een ISO 15378-certificaat voor activiteiten in deze sector dekt u zich tegen risico's als verontreiniging, het per abuis verwisselen van medicijnen en andere fouten en vergissingen. Bovendien laat u uw klanten weten dat uw QMS aan alle vereisten voldoet.

SGS regelt een betrouwbare, onafhankelijke ISO 15378-certificering voor uw fabricageproces van farmaceutische verpakkingen. Bij de audit die aan de certificering voorafgaat, lopen we uw productieproces na en geven we de sterke punten en mogelijkheden tot verbetering daarvan aan. 

SGS is een internationaal gerenommeerde certificeringsorganisatie voor de farmaceutische sector. Ons wereldwijde netwerk van auditors weet alles van uw fabricageprocessen en de exacte betekenis van alle aspecten van de norm. De ISO-norm 15378:2006 geeft een aantal belangrijke richtlijnen voor de fabrikanten van glas, plastic, rubber, aluminium en andere materialen die gebruikt worden in farmaceutische verpakkingen, zoals:

  • Naleving van wettelijke regels en voorschriften
  • Het aangeven, beperken en controleren van risico's als productverontreiniging en fabricagefouten
  • Een efficiëntere, op kostenbesparing gerichte bedrijfsvoering

Kies SGS als uw partner en laat zo zien dat u in staat bent kwalitatief hoogwaardige verpakkingsmaterialen voor de farmaceutische industrie te leveren en de veiligheid voor patiënten vooropstelt. Neem vandaag nog contact met ons op voor meer informatie over certificering voor ISO 15378 - Primaire verpakkingen voor medicinale producten.