Skip to Menu Skip to Search Contact Netherlands Websites & talen Skip to Content

In juni 2016 heeft de Europese Commissie een nieuw (verplichte) leidraad voor klinische evaluaties van medische hulpmiddelen gepubliceerd: MEDDEV 2,7 / 1 Rev 4 (http://ec.europa.eu/DocsRoom/documents/17522/attachments/1/translations/en/renditions/native)

Deze laatste versie vervangt deze van december 2009: het nieuwe document beschrijft meer gedetailleerde en strengere eisen met betrekking tot klinische evaluaties. On-site cursussen met betrekking tot MEDDEV 2.7 / 1 Rev 4 worden, op aanvraag, georganiseerd door SGS; Internet cursussen met betrekking tot klinische evaluaties zijn beschikbaar op http://www.wmdo.org/SGS.aspx